Hangzhou New-Test เปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่เพื่อการวินิจฉัยสัตว์เลี้ยงยุคใหม่ - ชุดทดสอบคำสั่งผสมการทำงานของไตสุนัขและแมวแบบ 3-in-1
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. ประกาศเปิดตัวผลิตภัณฑ์วินิจฉัยสัตว์เลี้ยงยุคใหม่ 2 ผลิตภัณฑ์สู่ตลาดวินิจฉัยภูมิคุ้มกันสัตว์เลี้ยงทั่วโลก ได้แก่ ชุดทดสอบการทำงานของไตสุนัข/แมว (ชุดทดสอบครีเอตินีน/SDMA/CysC Triple Test) (รูปที่ 1 และรูปที่ 2) ซึ่งนำเสนอโซลูชั่นใหม่และแม่นยำในการวินิจฉัยและรักษาสุขภาพสัตว์เลี้ยง
รูปที่ 1 ชุดทดสอบการทำงานของไตสุนัข 3 ชุด รูปที่ 2 ชุดทดสอบการทำงานของไตสุนัข 3 ชุด
ในเดือนตุลาคม ปี 2022 บริษัท New-Test Biotechnology Co., Ltd. เป็นบริษัทแรกที่เปิดตัวเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์มัลติเพล็กซ์ฟลูออเรสเซนซ์แบบหลายช่องสัญญาณเครื่องแรกของโลก นั่นคือ NTIMM4 (รุ่นที่สาม โปรดดูรูปที่ 3) และในปี 2024 บริษัทได้เปิดตัวเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์มัลติเพล็กซ์แบบช่องเดียวแบบใหม่ เครื่องวิเคราะห์ NTIMM2 (รุ่นที่สี่ ดูรูปที่ 4) ชุดทดสอบคำสั่งผสมการทำงานของไตสุนัข/แมว 3-in-1 รุ่นล่าสุด สามารถใช้ได้กับทั้งสองรุ่น
รูปที่ 3 NTIMM4 รูปที่ 4 NTIMM2
มีความเชี่ยวชาญในการวิจัยและพัฒนาการทดสอบโมเลกุลขนาดเล็กเป็นเวลาหกปี มีการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่
ความแม่นยำของการตรวจจับโมเลกุลขนาดเล็กถือเป็นความท้าทายเสมอมาในด้านการทดสอบ POCT และยังเป็นทิศทางของการวิจัยและพัฒนาที่ Nest-Test Bio ทุ่มเทมาตั้งแต่ก่อตั้งเมื่อ 6 ปีที่แล้ว ลักษณะการดับและการสลายทางกายภาพของวัสดุฟลูออเรสเซนต์แบบดั้งเดิมส่งผลโดยตรงต่อความแม่นยำของผลการตรวจจับโมเลกุลขนาดเล็ก เทคโนโลยีการติดฉลากนาโนคริสตัลหายากซึ่งเป็นวัสดุนาโนเรืองแสงรุ่นที่สี่ที่พัฒนาโดย New-Test ได้รับการยอมรับว่าเป็นวัสดุนาโนเรืองแสงที่มีความเสถียรมากที่สุดในตลาด ซึ่งมีข้อได้เปรียบในการเอาชนะลักษณะทางกายภาพของการดับแสง เมื่อประกอบกับการปรับปรุงกระบวนการอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาหลายปี ในที่สุดก็สามารถแก้ไขปัญหาทั่วโลกเรื่องความแม่นยำต่ำในการทดสอบโมเลกุลขนาดเล็กของ POCT ได้ การกดครั้งแรกคือชุดทดสอบการทำงานของไตสามชุด รับประกันความถูกต้องแม่นยำและความเสถียรของรีเอเจนต์การตรวจจับโมเลกุลขนาดเล็ก 2 โมเลกุล (ครีเอตินีนและ SDMA) ภายในระยะเวลา 2 ปี
-มีการทดสอบแบบเดี่ยวด้วย ดังนั้นเหตุใดจึงต้องพัฒนาชุดการทำงานของไตสามชุด” —— ความเป็นมาของการพัฒนากลุ่มการทำงานของไต
ปัจจุบัน ตัวชี้วัดทั่วไปของการทำงานของไตผิดปกติในสุนัขและแมว ได้แก่ ครีเอตินีน (CREA) และยูเรียไนโตรเจนในชีวเคมี CysC (cystatin C) และ symmetric dimethylarginine (SDMA) ในตัวบ่งชี้ภูมิคุ้มกัน ฯลฯ ในปัจจุบันเชื่อกันโดยทั่วไปว่าตัวบ่งชี้ที่กล่าวมาข้างต้นทั้งหมดจะถูกกรองผ่าน glomerulus เมื่ออัตราการกรองไตลดลงเนื่องจากอาการบาดเจ็บที่ไต สัญญาณเหล่านี้จะสะสมในเลือดและมีความเข้มข้นเพิ่มขึ้น ซึ่งสะท้อนถึงระดับความบกพร่องในการทำงานของไต ระบบการจัดระดับของสมาคมระหว่างประเทศเพื่อการวิจัยโรคไต (IRIS) แบ่งหมวดหมู่การด้อยค่าของไตในแมวออกเป็นสี่ระดับตามค่าของครีเอตินีน (เกรด I ปกติหรือไม่รุนแรง: <1.6 มก./ดล.; เกรด II ปานกลาง: 1.6-2.8 มก. /dL; ระดับ III รุนแรง: 2.8-5.0 มก./ดล. และระดับ IV ระยะสุดท้าย: >5.0 มก./ดล.
การด้อยค่าของไตในสุนัขแบ่งออกเป็นสี่ระดับ (เกรด 1 ปกติหรือไม่รุนแรง: <1.4 มก./ดล.: เกรด II ปานกลาง: 1.4-2.0 มก./ดล.: เกรด III รุนแรง: 2.0-4.0 มก./ดล.: เกรด IV และระยะสุดท้าย: >4.0 มก./ดล.) อย่างไรก็ตาม เนื่องจากความไวที่จำกัดของครีเอตินีนในโรคไตเรื้อรังระยะเริ่มแรก (CKD) จึงมีการใช้ตัวบ่งชี้การกรองการทำงานของไตอีกตัวหนึ่งที่เร็วกว่านั้นคือ "ไดเมทิลอาร์จินีนแบบสมมาตร (SDMA)" ตามข้อมูล SDMA สามารถแสดงความผิดปกติได้ที่ 25-40% ของการด้อยค่าของไต ในขณะที่ครีเอตินีนมักจะถือว่าผิดปกติที่ 75% ของการด้อยค่า
CysC (cystatin C) เป็นตัวยับยั้งซีสเตอีนโปรตีเอสซึ่งมีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (13.3 kD) ซึ่งเป็นโปรตีนพื้นฐานที่ไม่ใช่ไกลโคซิเลต เป็นหนึ่งในเครื่องหมายบ่งชี้การทำงานของไตในระยะเริ่มแรกที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการแพทย์ของมนุษย์ เช่นเดียวกับครีเอตินีนและ SDMA ครีเอตินีนจะถูกกรองผ่านโกลเมอรูลัส แต่แตกต่างจากครีเอตินีนและ SDMA ตรงที่เมแทบอลิซึมของครีเอตินีนไม่ได้ผ่านทางเดินปัสสาวะ แต่ถูกเผาผลาญเกือบทั้งหมดโดยการดูดซึมกลับผ่านท่อไต ความแตกต่างที่ละเอียดอ่อนแต่สำคัญนี้ก็คือ ไม่เคยมีใครสังเกตเห็นมาก่อน ทำให้นักวิชาการ ผู้เชี่ยวชาญ และวรรณกรรมหลายคนได้ข้อสรุปที่ชัดเจนสองประการเกี่ยวกับการบาดเจ็บของไตเรื้อรังในแมว: บางคนเชื่อว่า CysC เป็นสัญญาณเริ่มต้นของการบาดเจ็บของไตเรื้อรังที่ สามารถใช้ได้ทั้งในสุนัขและแมว ในขณะที่คนอื่นๆ เชื่อว่า CysC มีความสัมพันธ์กับโรคไตวายเรื้อรังในสุนัขได้ดีปานกลาง แต่จะไม่ดีในแมว
เหตุใดจึงมีข้อสรุปที่ตรงกันข้ามสองประการจาก "ดัชนีฟังก์ชันการกรองไต" อันเดียวกัน
สาเหตุก็คือ Anuria ซึ่งเป็นภาวะที่แพร่หลายในแมวมากกว่าสายพันธุ์อื่นๆ โดยเฉพาะในแมวตัวผู้ ข้อมูลบางอย่างแสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของ Anuria ในแมวตัวผู้สูงถึง 68.6% และ Anuria จะส่งผลโดยตรงในการขัดขวางการขับถ่ายของ Creatinine ยูเรียไนโตรเจนในเลือด และ SDMA สิ่งมีชีวิตมีการเผาผลาญและผลิตครีเอตินีนใหม่ ยูเรียไนโตรเจนในเลือด และ SDMA ใหม่อย่างต่อเนื่อง เมื่อตรวจพบตัวบ่งชี้ทั้งสามในเลือดในเวลานี้ จะมีการเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วหรือแม้กระทั่งการระเบิดของตัวบ่งชี้ไม่ว่าโกลเมอรูลัสจะได้รับความเสียหายจริงหรือไม่
CysC มีคุณค่าเฉพาะตัวในเวลานี้ แม้ว่าตัวบ่งชี้นี้คือการกรองไต แต่ก็ไม่ได้ถูกเผาผลาญโดยปัสสาวะ แต่จะผ่านทางท่อเพื่อการดูดซึมกลับ เมื่อเกิดภาวะเนื้องอกแต่การทำงานของไตเป็นปกติ ดัชนี CysC ยังสามารถรักษาให้อยู่ในระดับปกติได้ เฉพาะในกรณีที่โกลเมอรูลัสหรือความเสียหายของท่อเกิดขึ้นจริง ดัชนี CysC ก็จะเพิ่มขึ้นจนผิดปกติ ดังนั้นการตรวจพบดัชนีทั้งสามจึงสามารถวินิจฉัยโรคได้แม่นยำและให้การรักษาที่เกี่ยวข้องได้รวดเร็วและมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น
ชุดทดสอบเครื่องหมายการทำงานของไตแบบทดสอบใหม่แบบ 3-อิน-1 ให้ความสำคัญทางคลินิกใหม่ในการตรวจหาการบาดเจ็บของไตในสุนัขและแมว!
ด้วยการอธิบายหลักการและผสมผสานกับคุณลักษณะของตัวชี้วัด ชุดทดสอบ New-Test renal function marker 3-in-1 ถือกำเนิดขึ้นโดยมีความสำคัญทางคลินิกที่สำคัญสำหรับสุนัขและแมว (โดยเฉพาะแมว) ที่มีภาวะ Anuria:
ชุดทดสอบเครื่องหมายการทำงานของไตแบบทดสอบใหม่แบบ 3-อิน-1 ใช้เพื่อแยกแยะว่ามีการบาดเจ็บจากการทำงานของไตจริงในภาวะ Anuria หรือส่งผลให้เกิดการอุดตันของดัชนีที่สูงขึ้นเนื่องจาก Anuria การบาดเจ็บจากการทำงานของไตอย่างแท้จริงต้องใช้เพียงการใส่สายสวนปัสสาวะและการดูแลที่เกี่ยวข้องเท่านั้น และการพยากรณ์โรคโดยทั่วไปจะดีกว่า การยกระดับการอุดตันของดัชนีไม่เพียงต้องการการสวนปัสสาวะและการรักษาต้านการอักเสบเท่านั้น แต่ยังเกี่ยวข้องกับการรักษาโรคไตด้วย และการพยากรณ์โรคค่อนข้างลำบากและมีแนวโน้มที่จะกลายเป็นโรคไตเรื้อรังมาก
ด้านล่างนี้คือข้อมูลชุดทดสอบเครื่องหมายการทำงานของไตแบบ 3-ใน-1 ของ New-Test สำหรับ Anuria ทั่วไป (การบาดเจ็บของไตที่ไม่เกิดขึ้นจริง) และการบาดเจ็บของ Anuria + ของไตในกรณีการวิจัยทางคลินิกของ New-Test:
| การตรวจหาเนื้องอก ชุดทดสอบเครื่องหมายการทำงานของไตแบบทดสอบใหม่ 3-in-1 | โครงการ | ผลลัพธ์ | ผลลัพธ์ |
| ครีเอตินีน | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| ซีซีซี | + | - | |
| บทสรุป | Anuria ส่งผลให้เกิดการบาดเจ็บที่ไต | ระยะแรกของ Anuria และการบาดเจ็บของไตหรือ Anuria ที่ยังไม่ถึงอาการบาดเจ็บของไต |
ด้านล่างนี้เป็นส่วนหนึ่งของข้อมูลทางคลินิกทั่วไปและคำอธิบายกรณีของชุดทดสอบ New-Test การทำงานของไตแบบ 3-in-1:
| แมว | ประวัติทางการแพทย์ | อาการทางคลินิก | CysC(มก./ลิตร) | SDHA (ไมโครกรัม/เดซิลิตร) | CR(มก./เดซิลิตร) | บทสรุป |
| 2024090902 | โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ / การบาดเจ็บของไตเฉียบพลัน | สภาพจิตใจไม่ดี, เบื่ออาหาร, ดัชนีไตผิดปกติ, ภาวะไตวายเรื้อรัง (ไตวายเรื้อรัง, ภาวะไตวาย) | 1.09 | 86.47 | 8.18 | การบาดเจ็บของไตกับ Anuria |
| 2024091201 | / | สภาพจิตใจไม่ดี, ภาวะไตวาย, การทำงานของไตผิดปกติ | 0.51 | 27.44 | 8.21 | ไม่มีอาการบาดเจ็บที่ไตด้วย Anuria/Early stage |
| 2024092702 | / | อนุเรีย | 0.31 | >100.00 | 9.04 | ไม่มีอาการบาดเจ็บที่ไตด้วย Anuria/Early stage |
| 2024103101 | / | อนุเรีย | 0.3 | 14.11 | 6.52 | ไม่มีอาการบาดเจ็บที่ไตด้วย Anuria/Early stage |
| 2024112712 | อนุเรีย | 0.5 | >100.00 | 8.85 | ไม่มีอาการบาดเจ็บที่ไตด้วย Anuria/Early stage | |
| 2024112601 | ภาวะปัสสาวะลำบาก/ภาวะเนื้องอก | 0.43 | >100.00 | 9.06 | ไม่มีอาการบาดเจ็บที่ไตด้วย Anuria/Early stage | |
| 0.47 | >100.00 | 878 | ไม่มีอาการบาดเจ็บที่ไตด้วย Anuria/Early stage | |||
| 2024112712 | / | อนุเรีย | 0.54 | 94.03 | 8.64 | ไม่มีอาการบาดเจ็บที่ไตด้วย Anuria/Early stage |
ในภาวะ Anuria เนื่องจากความแตกต่างในกลไกการเผาผลาญภายในของแต่ละดัชนี จะส่งผลให้เกิดความแตกต่างอย่างมากสำหรับดัชนีการกรองการทำงานของไตที่เหมือนกัน ดังนั้น การจำแนกประเภทของการบาดเจ็บที่ไตของครีเอตินีนหรือ SDMA แบบเดิมจึงไม่สามารถใช้ได้อีกต่อไป และจะได้ข้อสรุปทางคลินิกที่ใกล้เคียงที่สุดโดยการรวมการวิเคราะห์กับตัวบ่งชี้อื่น “CysC” เท่านั้น ขอแนะนำให้ห้องปฏิบัติการ (โรงพยาบาล) สร้างมาตรฐานภายในตามประสบการณ์ทางคลินิก เพื่อที่จะสำรวจความสำคัญทางคลินิกที่ใหม่ยิ่งขึ้น
สุดท้ายนี้ New-Test Biotech หวังว่าบทความนี้จะขว้างอิฐออกมาเพื่อดึงดูดหยก และหวังว่าผู้ผลิตยารักษาสัตว์และรีเอเจนต์ในการวินิจฉัยของจีนจำนวนมากขึ้นจะพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่มีความสำคัญทางคลินิกมากขึ้น และช่วยให้สัตวแพทย์ทางคลินิกในประเทศจำนวนมากขึ้นก้าวขึ้นสู่ระดับสูงสุดใน โลก!
ภาคผนวก: การยอมรับคำขอรับสิทธิบัตรเพื่อการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา
เวลาโพสต์: 22 ม.ค. 2025
